Validazioni, Calibrazioni

La INAUCO SA ha raggiunto con l’impegno costante, il continuo miglioramento, l'esperienza, le risorse umane e tecniche, la capacità per supportare ottimamente i suoi clienti nella gestione e nel diretto svolgimento delle fasi di convalida.

Scopo di una validazione DQ IQ OQ PQ è documentare e testare (tramite il “Protocollo di Validazione”) la composizione, l’operatività e le prestazioni della macchina presa in esame.

Il Protocollo di Validazione viene redatto secondo le linee guida GMP (Good Manufacturing Practice) e GAMP 4 (Good Automated Manufacturing Practice) nate ed utilizzate per il settore farmaceutico.

Grazie alla solida esperienza nella preparazione dei Validation Master Plan a tutti i livelli, sia per uno stabilimento che per un singolo progetto, per conto delle maggiori aziende del mondo farmaceutico e per tutte le tipologie farmaceutiche (API, forma liquida e solida, prodotti sterili ed oltre) il nostro personale è in grado di eseguire la convalida di tutti i sistemi di automazione.

Il Team della Inauco SA, attraverso l'esperienza dei propri tecnici, riesce ad eseguire qualifiche su tutti tipi di macchinari e sistemi dell'industria farmaceutica e delle industrie ad essa correlate. Inoltre, la Inauco ha un'esperienza consolidata nell'affiancare i propri clienti nella soluzione dei problemi che frequentemente sorgono intorno a deficienze documentali e ad aspetti pratici ad esse connessi.

TARATURA E COLLAUDO

Tutte le aziende che devono effettuare collaudi e verifiche con strumentazione tarata necessitano di campioni di riferimento interni periodicamente tarati e corredati della specifica documentazione.

La INAUCO SA ha istituito un reparto di collaudo e taratura degli elementi critici delle macchine di produzione. Questo viene eseguito dal nostro personale specializzato che dispone di tutte le attrezzature necessarie e garantisce un servizio professionale con certificazioni.